网络安全指标   Cbyersecurity metrics

用于评估组织网络安全计划的有效性、效率和整体健康状况。

网络安全控制    Cybersecurity Controls

提供专业的网络安全控制服务，涵盖技术控制、管理控制和物理控制，确保从技术手段、管理策略到物理安全的全面防护，有效提升设备和网络的整体安全性，满足认证要求。

架构视图   Architecture Views

我们的架构视图服务为医疗器械提供全方位的系统设计视角，涵盖患者视图、全局视图、系统视图和用例视图等关键方面。

网络安全标签    Cybersecurity Labeling

我们根据 FDA 和 CE 的网络安全要求，为医疗器械企业提供专业的网络安全标签合规性指导。

安全风险管理报告  Security Risk Management Report 

我们提供专业的安全风险管理报告服务，涵盖资产识别、威胁评估、脆弱性分析、风险分析、潜在影响评估及风险缓解策略，确保企业满足FDA和CE认证的安全要求。

网络安全管理计划  Cybersecurity Management Plan

我们制定设备上市后的网络安全监督管理计划，包括识别和收集用户反馈的漏洞、投诉及其他相关信息，确保及时发现并响应安全风险，为设备在市场中的安全性和合规性提供持续保障。

威胁模型   Theat Model 

我们采用系统化的方法识别和分析医疗器械可能面临的安全威胁和漏洞，旨在评估潜在的网络安全风险，并制定针对性的防御策略，以确保设备的安全性、合规性和长期有效性。

未解决异常的评估   Assessment of Unresolved Anomalies

针对设计、生产或使用过程中发现的尚未完全解决的异常，进行深入分析和评估，确保及时识别潜在风险并采取有效措施，以保障设备的安全性、有效性和合规性。

SBOM分析报告    SBOM  Analysis Report

SBOM（软件 Bill of Materials）分析报告不仅包括NTIA定义的要素，还需满足FDA的额外要求。报告中应详细列出医疗设备中使用的软件组件的支持级别、支持结束日期以及已知的安全漏洞。

网络安全风险评估   Cybersecurity Risk Assessment 

我们的网络安全风险评估服务，系统地识别、评估并缓解可能影响设备安全性和有效性的网络安全风险，确保产品符合FDA和CE认证要求，为企业出海提供坚实的网络安全保障。